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在線咨詢乳房植入物機(jī)械性能測(cè)試儀/人工乳房假體疲勞測(cè)試儀
一、工作原理與用途及產(chǎn)品特點(diǎn)
工作原理
乳房植入物機(jī)械性能測(cè)試儀的工作原理通?；诹W(xué)測(cè)試原理。它通常包括以下幾個(gè)關(guān)鍵組成部分：
試樣夾持裝置：用于夾持乳房植入物的樣品，確保其穩(wěn)定性和正確的測(cè)試位置。
力傳感器：用于測(cè)量施加在乳房植入物上的力。這些力可以是拉伸、壓縮、扭轉(zhuǎn)等不同類型的力。
位移傳感器：用于測(cè)量乳房植入物在力作用下的變形量。這些變形量可以是線性的、彎曲的或扭轉(zhuǎn)的。
控制系統(tǒng)：用于控制測(cè)試儀的操作，包括施加不同的力和記錄相關(guān)的數(shù)據(jù)。
測(cè)試儀的工作原理通常是通過(guò)施加力或變形來(lái)模擬乳房植入物在實(shí)際使用中可能遇到的力學(xué)環(huán)境。根據(jù)不同的測(cè)試要求，可以在乳房植入物上施加不同方向和大小的力，或者通過(guò)施加不同的變形來(lái)模擬實(shí)際使用中的情況。同時(shí)，力傳感器和位移傳感器會(huì)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)施加在乳房植入物上的力和變形，并將數(shù)據(jù)記錄下來(lái)以供后續(xù)分析和評(píng)估。
用途：
乳房植入物機(jī)械性能測(cè)試儀主要用于評(píng)估乳房植入物的機(jī)械性能，包括其強(qiáng)度、彈性、耐久性等指標(biāo)。通過(guò)對(duì)乳房植入物進(jìn)行機(jī)械性能測(cè)試，可以判斷其是否符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和要求，確保乳房植入物的安全性和可靠性。這種測(cè)試儀通常會(huì)進(jìn)行拉伸、壓縮、扭轉(zhuǎn)等不同類型的力學(xué)測(cè)試，以模擬乳房植入物在實(shí)際使用中可能遇到的各種力學(xué)環(huán)境，幫助制造商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)估乳房植入物的性能并進(jìn)行質(zhì)量控制
產(chǎn)品特點(diǎn)；
優(yōu)點(diǎn) | 集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動(dòng)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)，測(cè)試結(jié)束自動(dòng)生成結(jié)果，一臺(tái)設(shè)備滿足多項(xiàng)測(cè)試，測(cè)試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠 |
核心競(jìng)爭(zhēng)力 | 操作簡(jiǎn)單方便，設(shè)備故障率低，使用國(guó)內(nèi)或進(jìn)口檢測(cè)元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長(zhǎng) |
數(shù)據(jù)顯示 | 1、實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù) 2、內(nèi)置大容量存儲(chǔ)器，可存儲(chǔ)不少于1000組測(cè)試數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)一般保留7天會(huì)被覆蓋 3、配備USB接口，可導(dǎo)出測(cè)試數(shù)據(jù)；可選配RS232接口連接電腦打印機(jī) |
結(jié)構(gòu)特點(diǎn) | 通電就可以使用，簡(jiǎn)單快捷 |
二、滿足標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 名稱 |
YY/T0647-2021 ISO14607：2018 | 無(wú)源外科植入物 乳房植入物的要求 |
三、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)項(xiàng)? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | PLC控制系統(tǒng) |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，中英文切換 |
工位 | 四工位 |
固定板 | 外徑180mm，自帶防護(hù)圈以防假體材料滑落 |
活動(dòng)板 | 外徑150mm |
自由活動(dòng)距離 | 以中心向四周往復(fù)運(yùn)動(dòng)20mm |
活動(dòng)板和固定板距離 | 0-150mm，可調(diào)節(jié)范圍 |
速度 | 0-200次/min，可在觸摸屏任意設(shè)置速度 |
活動(dòng)板長(zhǎng)度 | 40mm |
總重量砝碼 | 含固定桿等50N，數(shù)量4件 |
砝碼材料 | 不銹鋼制作 |
測(cè)試環(huán)境 | 23°左右進(jìn)行，可根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)選擇環(huán)境溫度和濕度 |
設(shè)備配置 | 10倍臺(tái)式放大鏡，自帶燈光照明 |
用電 | 220V,50Hz,10A |
外形尺寸 | 650*520*650mm |
四、標(biāo)配物品以及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機(jī)
| 1臺(tái) | 設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無(wú)需安裝 |
|
電源線 | 1根 | 設(shè)備連接插座使用 | / |
說(shuō)明書 | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項(xiàng) | / |
操作視頻電子版 | 1份 | 手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)更方便 | / |
合格證及保修卡
| 1份 | 出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù) | / |
銘牌 | 1個(gè) | 記錄設(shè)備整體信息 | / |
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)以及測(cè)試項(xiàng) | 儀器名稱 | 圖片 |
YY T 0647-2021 ISO 14607：2018 附錄F | 硅凝膠針入度試驗(yàn)儀 |
|
YY T 0647-2021 ISO 14607：2018 C.2 | 無(wú)源外科植入物抗沖擊試驗(yàn)機(jī) |
普通款 高配款 |
YY T 0647-2021 ISO 14607：2018
| 乳房植入物耐磨試驗(yàn)機(jī) |
|
YY T 0647-2021 ISO 14607：2018 附錄B
| 無(wú)源外科植入物殼體完整性試驗(yàn)儀 |
|
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
?試樣制備? | 硅膠殼體植入物固定于仿生載物臺(tái)，預(yù)調(diào)溫至37℃?； |
?參數(shù)設(shè)置? | 拉伸/壓縮速度：50mm/min；疲勞測(cè)試：2Hz頻率?； |
?失效判定 | 殼體破裂力≥300N，疲勞壽命≥200萬(wàn)次?。 |
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
生產(chǎn)企業(yè) | 產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)批次產(chǎn)品進(jìn)行抽樣疲勞檢測(cè)，確保量產(chǎn)產(chǎn)品力學(xué)性能穩(wěn)定，符合安全標(biāo)準(zhǔn)要求。 |
醫(yī)療器械研發(fā)驗(yàn)證? | 用于乳房植入物設(shè)計(jì)階段的性能驗(yàn)證，通過(guò)循環(huán)加載模擬人體長(zhǎng)期受力場(chǎng)景，提前驗(yàn)證植入物耐久性，預(yù)測(cè)產(chǎn)品使用壽命。 |
上市注冊(cè)合規(guī)檢測(cè) | 按照我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)管理要求，提交注冊(cè)檢測(cè)時(shí)必須提供由符合標(biāo)準(zhǔn)的疲勞試驗(yàn)出具的性能報(bào)告，是產(chǎn)品獲批上市的必要條件 |
八、質(zhì)保售后
安裝調(diào)試 | 公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備需外部條件(如水，電等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動(dòng)工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時(shí)對(duì)使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨(dú)立、熟練操作設(shè)備和完成簡(jiǎn)單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。 |
保修 | 設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問(wèn)題并負(fù)責(zé)無(wú)償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。 |
維修反應(yīng)時(shí)間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)，并爭(zhēng)取在短的時(shí)間內(nèi)盡快排除故障 |
終身服務(wù) | 賣方在該設(shè)備的使用期間，可無(wú)償、無(wú)限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。 |
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