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在線咨詢引流導(dǎo)管充起腔泄漏及球囊回縮可靠性測試儀
?一、產(chǎn)品介紹以及特點?
1、產(chǎn)品介紹：
引流導(dǎo)管充起腔泄漏及球囊回縮可靠性測試儀是一種用于評估引流導(dǎo)管及其配套球囊在充氣及使用過程中性能的設(shè)備。該儀器主要用于檢測引流導(dǎo)管在充氣狀態(tài)下是否存在泄漏，以及球囊的回縮能力是否符合設(shè)計要求。
主要功能和特點
泄漏檢測：
通過施加壓力，檢測引流導(dǎo)管及其連接部位是否存在泄漏，確保其在實際使用中的密封性能。
球囊回縮測試：
測試球囊在充氣后回縮的速度和程度，確保其能夠在規(guī)定時間內(nèi)完全回縮，達(dá)到設(shè)計要求。
壓力控制：
可以控制測試過程中的壓力，模擬不同的臨床使用條件，評估導(dǎo)管和球囊的性能。
數(shù)據(jù)記錄與分析：
設(shè)備通常配備數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)，可以實時記錄測試數(shù)據(jù)，并生成詳細(xì)的測試報告，便于后續(xù)分析和評估。
符合標(biāo)準(zhǔn)：
測試儀器一般符合相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如ISO、ASTM等，確保測試結(jié)果的有效性和可靠性。
應(yīng)用領(lǐng)域
醫(yī)療器械研發(fā)和質(zhì)量控制，引流導(dǎo)管及球囊的性能驗證，新產(chǎn)品開發(fā)和改進(jìn)，監(jiān)管機(jī)構(gòu)的合規(guī)性測試
2、產(chǎn)品特點
優(yōu)點 | 集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動，自動監(jiān)測，測試結(jié)束自動生成結(jié)果，測試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠 |
核心競爭力 | 操作簡單方便，設(shè)備故障率低，使用國內(nèi)或進(jìn)口檢測元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長 |
數(shù)據(jù)顯示 | 1、實時顯示測試數(shù)據(jù) 2、內(nèi)置大容量存儲器，可存儲不少于1000組測試數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)一般保留7天會被覆蓋 3、配備USB接口，可導(dǎo)出測試數(shù)據(jù)；可選配RS232接口連接電腦打印機(jī) |
二、滿足標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)號 | 名稱 |
YY/T 0489-2023 | 一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械 |
三、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)項? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | 工業(yè)級PLC |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實時動態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲 |
操作方式 | 全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測試程序 |
打印機(jī) | 嵌入式打印機(jī) |
測試項目囊體積； | 爆破，泄漏，充盈直徑，球囊容積，拉力測試，球囊體積； |
砝碼 | 4.5N測試?yán)?/span> |
標(biāo)配 | 恒溫槽15L,溫度0-99度； |
試劑 | 蒸餾水或去離子水； |
壓力范圍 | 低壓0-100kpa或者高壓100kpa-10kpa或者0-10mpa低壓和高壓合并； |
電源 | AC220V 50Hz |
自制軟件，實時監(jiān)測，可USB導(dǎo)出結(jié)果，可連接電腦 | |
四、計量要求以及測試項介紹
標(biāo)準(zhǔn)號 | 建議計量內(nèi)容 | 建議計量點 |
YY/T 0489-2023 | 砝碼:4.5N | 計量點：小于4.5N的力 |
測試項 | ||
YY/T 0489-2023 | 附錄J 充起腔泄漏和/或功能和/或球囊回縮的試驗方法(帶有順應(yīng)性球囊的引流導(dǎo)管) 附錄K 測定球囊尺寸和回縮可靠性的試驗方法(帶非順應(yīng)性球囊的引流導(dǎo)管) | |
五、完成測試輔助用品可選配
標(biāo)準(zhǔn)號 | 儀器或材料名稱 | 參考圖 |
YY/T 0489-2023 | 恒溫槽(37士4)°C環(huán)境測試要求 | / |
六、滿足標(biāo)準(zhǔn)其他測試項的儀器完整資料可咨詢銷售
標(biāo)準(zhǔn)號以及測試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
YY/T 0489-2023 附錄A | 導(dǎo)尿管扭結(jié)穩(wěn)定性測試工裝 |
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YY/T 0489-2023 附錄C | 引流導(dǎo)管抗吸引變形試驗儀 |
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YY/T 0489-2023 附錄E | 引流導(dǎo)管峰值拉力測試儀 |
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YY/T 0489-2023 附錄F | 引流導(dǎo)管采集裝置抗沖擊試驗儀 |
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YY/T 0489-2023 附錄G | 導(dǎo)管流量測試儀 |
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YY/T 0489-2023 附錄I | 導(dǎo)尿管球囊可靠性測試儀 |
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七、標(biāo)配物品以及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機(jī)
| 1臺 | 設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無需安裝 |
|
恒溫槽 | 1臺 | 與設(shè)備配套使用 | / |
電源線 | 1根 | 設(shè)備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項 | / |
操作視頻電子版 | 1份 | 手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù) | / |
銘牌 | 1個 | 記錄設(shè)備整體信息 | / |
八、應(yīng)用場景與行業(yè)需求
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 出廠前的性能驗證，確保符合標(biāo)準(zhǔn) |
?第三方檢測機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品，提供合規(guī)報告 |
科研機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品升級，滿足醫(yī)療行業(yè)對產(chǎn)品的需求 |
九、使用注意事項
?環(huán)境要求 | 建議測試在恒定環(huán)境中進(jìn)行，試件需提前狀態(tài)調(diào)節(jié)≥1小時 |
?校準(zhǔn)維護(hù)? | 定期校驗傳感器，避免數(shù)據(jù)漂移 |
預(yù)處理 | 保持試樣整潔干凈，無缺陷 |
安裝調(diào)試 | 公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備需外部條件(如水，電等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時對使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨立、熟練操作設(shè)備和完成簡單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。 |
保修 | 設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負(fù)責(zé)無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務(wù)費用。 |
維修反應(yīng)時間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內(nèi)做出響應(yīng)，并爭取在短的時間內(nèi)盡快排除故障 |
終身服務(wù) | 賣方在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。 |
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